使用实际生产药品按照*差的生产工艺条件，验证选定的除菌过滤器截留药品中高浓度挑战细菌的性能。标准的挑战微生物为缺陷型假单胞菌（Brevundimonas diminuta）。在细菌挑战实验之前，必须先进行活度试验以确定药品对挑战微生物的杀菌性。